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        • 商品名称: 舒泰清

         

        基本信息

        商标名:舒泰清
        通用名:
        复方聚乙二醇电解质散(IV)
        规格:
        A剂: 聚乙二醇4000 13.125g; B剂: 碳酸氢钠0.1785g,氯化钠0.3507g,氯化钾0.0466g
        适应症:

        1.用于治疗功能性便秘;

        2.用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。
        产品特点

        1.舒泰清是国内唯一拥有清肠和便秘两个适应症的产品;

        2.舒泰清是美国三大学会联合推荐的首选肠道准备用药;

        3.舒泰清是中国消化内镜肠道准备指南推荐首选肠道准备药物;

        4.舒泰清是唯一不含硫酸盐,适应人群最为广泛的肠道准备药物;

        5.美国ACG指南推荐首选便秘治疗药物;

        6.中国便秘指南推荐首选便秘治疗药物。 

        治疗优势

        1.舒泰清软化粪便,促进肠道蠕动,治疗便秘机制明确;

        2.舒泰清治疗便秘疗效确切,证据充分,是国内外指南治疗便秘的首选药物;

        3.舒泰清不吸收、不分解、不代谢,使用安全,应用人群广泛。

        复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)说明书

        请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

        【药品名称】

        通用名称:聚乙二醇电解质散剂

        商品名称:舒泰清

        英文名称:Sulfate-free Polyethylene Glycol Electrolyte Powder

        汉语拼音:Juyierchun Dianjiezhi San Ji

        【成     份】

        本品为复方制剂,其组分为:本品由A、B两剂组成,A剂含聚乙二醇4000 13.125g;

        B剂含碳酸氢钠0.1785g,氯化钠0.3507g,氯化钾0.0466g。

        【性     状】

        本品A剂为白色粉末;B剂为白色结晶性粉末。

        【适应症】

        1.用于治疗功能性便秘;

        2.用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它检查前的肠道清洁准备

        【规  格】A剂: 聚乙二醇4000 13.125g;  B剂:  碳酸氢钠0.1785g,氯化钠0.3507g,氯化钾0.0466g

        【用法用量】

        1.配制:取本品A、B两剂各一包,同溶于125ml温水中成溶液。

        2.服用方法及用量:

        功能性便秘治疗:成人每次服用125ml溶液,一日两次;老人开始时一日一次,必要时同成人剂量,或遵医嘱。

        肠道准备:每次250ml,每隔10-15分钟服用一次,直至排出水样清便。最多口服3000ml。

        【不良反应】

        本品在便秘治疗时,不良反应表现为腹泻,阵发性腹痛。在肠道准备时,大量服用可能出现恶心、腹胀,偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不良反应立即消失。

        【禁   忌】

        1. 胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用。

        2. 对本品过敏者禁用。

        【注意事项】

        1.服用中,不应在溶液中加入任何附加成份,如调味品。

        2.严重的溃疡性结肠炎患者慎用。

        3.应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。

        4.本品用于肠道清洁时,应注意:

        (1)服药前3-4小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3小时内,不准进食固体食物。

        (2)服药后约1小时,肠道运动加快,患者可能会感到腹胀或不适,若症状严重,可加大间隔时间或暂停给药,直到症状消失后再恢复用药,至排出水样清便。

        (3)严格遵守本品的配制方法。

        (4)最好于手术前或检查前4小时开始服用,服药时间为3小时,排空时间为1小时;也可在手术或检查的前一天晚上服用。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】

        尚无研究报道。建议只有在十分必要的情况下才能应用于孕妇

        【儿童用药】两岁以下儿童服药时,应仔细监测,以防出现脱水及低血糖

        【老年用药】请遵医嘱。

        药物相互作用

        本品用于肠道清洁时,服用前1小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。

        【药物过量】

        如果服用过量,并导致严重腹泻,应立即停药,如果又发生便秘,应在医师的指导下,从服用较低的剂量开始,进行治疗。

        【药理毒理】

        药理作用:

        本品为聚乙二醇4000与电解质的复方制剂, 一份本品(A包+B包)溶于125ml水后成等渗溶液,聚乙二醇4000和水分子结合形成较稳定的氢键,进入肠道后,使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收,从而起到润滑肠道、软化粪便,使肠道内容物体积增加,促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量服用本品(2-3升),可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且,使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交换基本为零,因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。

        毒理研究:

        尚未见聚乙二醇生殖和遗传毒性方面研究资料,一般毒理研究结果未见聚乙二醇4000的全身性毒性。

        【药代动力学】

        尚无聚乙二醇4000药代动力学方面研究资料。

        【贮   藏】密封,在干燥处保存。

        包   装药用复合膜袋 (A剂+B剂)×6袋/盒 (A剂+B剂)×12袋/盒      

        【有效期】暂定36个月。

        【执行标准】YBH00262004

        【批准文号】国药准字H20040034

        【生产企业】

        企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

        地   址:北京市北京经济技术开发区经海二路36号

        邮政编码:100176

        电话号码:010-67883702   010-67860781

        传真号码:010-67886035

        网   址: www.staidson.com