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        北京三诺佳邑生物技术有限责任公司—舒泰神(北京)生物制药股份有限公司全资子公司,成立于20025月,主要从事创新基因药物的研究与开发。

        三诺佳邑拥有一支富有创新精神、高素质的研发队伍,在基因药物的设计、生产、质量控制等方面处于国际先进水平。公司拥有数千平米的研发实验室和符合GMP规范的中试车间,拥有包括细胞培养箱、层析仪、倒置荧光显微镜、定量PCR仪在内的先进仪器设备,可以进行从药物设计、生产工艺到质量控制在内的各项研究工作。

        公司致力于基因药物的研究开发工作,独立或合作开展了包括治疗视网膜色素变性、神经胶质瘤、乙型病毒性肝炎、艾滋病等在内的多个基因类药物的研发,承担了包括国家“重大新药创制”科技重大专项在内的多项国家、北京市科研项目,拥有国内外十余项核心发明专利。公司与国际上从事基因药物研究的学术机构与企业保持着密切的交流与合作,以保持技术上的领先水平。

         

        三诺佳邑长期以来一直从事基因药物相关的研究与开发工作,多年的研发经验使公司初步形成一套生物药物研发流程,具有较丰富的技术储备。公司承担国家重大新药创制专项2项,北京经济技术开发区科技创新专项1项。在研基因药物4项,部分已完成前期研究工作,即将进入供试品制备和有效性、安全性评价工作;此外还有多项储备课题在前期工作中。

        今年三诺佳邑将有两个品种开展安全性评价工作;十二五前还有若干个项目前后进入临床前研究安全性评价阶段。现在开展的项目基本聚焦于基因药物的相关领域,对于其他的相关领域诸如单克隆抗体、疫苗等也是未来的研发发展。

         

        1、抗艾滋病的小核酸基因药物

         

        艾滋病是一种感染HIV导致的传染性疾病,在相当长的时期内严重威胁人类的生命与健康。RNA干扰(RNA interferenceRNAi)是一种基因阻断技术,可以特异、高效地阻抑特定基因的表达。本项目通过生物信息学手段,选择了HIV序列中高度保守的位点作为靶标,通过高效率的基因载体将小核酸导入感染HIV的细胞,有效抑制HIV病毒在细胞内的复制,并且使药物对绝大多数的HIV突变株都具有疗效,有效防止或者延缓耐药性的出现。

         

        2、抗乙肝的小核酸基因药物

        乙型病毒性肝炎是一种感染HBV导致的传染性疾病,在我国的感染率、发病率非常高,严重影响我国人民的健康。RNA干扰(RNA interferenceRNAi)是一种基因阻断技术,可以特异、高效地阻抑特定基因的表达。本项目通过生物信息学手段,选择了HBV序列中高度保守的位点作为靶标,通过对肝细胞具有高转导效率的基因载体将小核酸导入肝细胞中,通过特异性切割HBVmRNA,有效抑制HBV病毒在细胞内的复制,并且使药物对不同的HBV突变株都具有疗效,有效防止耐药性的发生。跟目前临床上正在使用的乙肝治疗药物相比较,该制剂具有起效迅速、疗效稳定持续、不宜出现耐药情况等突出的优点,是非常具有希望的新一代乙肝抗病毒治疗的新技术。

         

        3、治疗视网膜色素变性的基因药物

        视网膜色素变性是一种由于视网膜上的视神经细胞层以及色素上皮层广泛受损而导致细胞死亡的一种疾病,患者视力进行性受损终至失明,目前临床上没有有效的针对性的治疗手段。本项目通过将神经保护因子的基因导入患者的视网膜细胞并使之得到长期稳定的表达,从而减缓病变的进程,改善视力受损的情况,提高患者的生活质量。在动物模型试验表明本品可以显著抑制视神经细胞变性的程度,一次给药可以维持超过一年的长期稳定表达。该项目的开发成功将为包括视网膜色素变性在内的多种视网膜病变患者带来新的治疗选择和希望。

         

        4、治疗脑胶质细胞瘤的基因药物

            脑胶质细胞瘤(亦称神经胶质瘤)是一种极为严重的恶性肿瘤,具有恶性程度高、易复发、存活时间短的显著特点,目前最有效的治疗手段也仅能将患者的存活期延长4个月左右。胶质瘤的病因复杂,任何针对某一特定成因的治疗方法都具有很大的局限性。由于肿瘤发病部位的特殊性,常规的治疗手段难以避免对肿瘤细胞周围的正常细胞产生影响,进而影响治疗的效果。本项目采用先进的基因技术对肿瘤细胞和正常细胞进行区分,使治疗性分子只在肿瘤细胞内起作用而对正常细胞不产生影响,从而实现对肿瘤细胞的特异性杀伤,同时不影响正常细胞的存活及其功能。